IIS - Normes Fonctionnelles 2013-2018 - Vaccins

2023 Auteur: Stephanie Arnold | [email protected]. Dernière modifié: 2023-08-03 12:45

• Normes fonctionnelles, 2013-2018
• Considérations générales
• Objectifs programmatiques
• Normes fonctionnelles par objectif programmatique
• Annexe A - Participants au groupe de travail
• Annexe B - Éléments de données de base IIS

Ce document est la version finale des normes fonctionnelles IIS révisées à mettre en œuvre par les programmes de vaccination financés par les CDC au cours de la période 2013 à 2018.

Normes fonctionnelles IIS, 2013-2018, Version imprimable Cdc-pdf [7 pages], Tableau uniquement Cdc-pdf [2 pages], Annexe B - Éléments de données de base Cdc-pdf [1 page]

Normes fonctionnelles minimales IIS, 2001-2012

Remplacé par les normes fonctionnelles IIS 2013-2018

Normes fonctionnelles IIS, 2013-2018

Le présent document a pour objet de définir et de fournir des références à l'appui des normes fonctionnelles du Système d'information sur la vaccination (IIS) pour 2013-2018. Ces normes ont été élaborées par la Direction du soutien des systèmes d'information sur l'immunisation, CDC / NCIRD, grâce à un processus de consensus impliquant la participation d'une variété de gestionnaires d'IIS et d'experts techniques de partout aux États-Unis (annexe A). En reconnaissance de l'importance croissante d'IIS dans le paysage plus large des technologies de l'information sur la santé, les normes révisées sont destinées à établir un cadre pour le développement d'IIS jusqu'en 2018. Ces normes remplacent les «normes fonctionnelles minimales pour les registres» adoptées par le National Vaccine Advisory (NVAC) en 2001.

Ce document est divisé en trois sections principales:

• Les considérations générales définissent les principales réalités de base dans lesquelles les normes fonctionnelles doivent être interprétées et mises en œuvre;
• Les objectifs programmatiques présentent les objectifs fondamentaux que ces normes fonctionnelles sont censées atteindre; et
• Normes fonctionnelles par objectif programmatique, 2013-2018 décrit des normes spécifiques qui répondent à chacun des objectifs programmatiques.

Considérations générales

1. Ces normes fonctionnelles visent à identifier les capacités opérationnelles, programmatiques et techniques que tous les IIS devraient atteindre d'ici la fin de 2018.
2. Certaines normes sont environnementales et ne peuvent être mises en œuvre qu'en collaboration avec le ministère de la Santé au sens large ou les infrastructures étatiques / locales. Les normes fonctionnelles sont censées refléter les fonctions nécessaires, que ces fonctions soient mises en œuvre par le programme IIS ou par d'autres.
3. Dans certains cas, la loi ou la politique actuelle peut empêcher la mise en œuvre complète, à moins qu'elle ne soit modifiée. Dans ces cas, une norme non satisfaite peut servir de suggestion pour d'éventuelles révisions de cette loi ou politique.
4. Les métriques doivent saisir les progrès d'IIS vers la réalisation des objectifs programmatiques et des normes fonctionnelles de manière précise et significative. Le CDC définira les paramètres à l'aide des programmes de vaccination.

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Objectifs programmatiques

Dans les paragraphes suivants, les références au code américain, aux objectifs Healthy People 2020 et à d'autres documents à l'appui sont référencées par des puces et en italique.

1. Soutenir la prestation des services de vaccination clinique au point d'administration de la vaccination, quel que soit le contexte

En fin de compte, le but de toutes les activités de vaccination, y compris l'IIS, est d'assurer la prestation appropriée des services de vaccination à tous les membres d'une population. La qualité des soins dans les services de vaccination nécessite l'administration de vaccins adaptés à l'âge du patient individuel dans un contexte clinique. À cette fin, l'IIS doit fournir un accès à des données d'immunisation complètes et de qualité et à des informations d'aide à la décision clinique, à un endroit et à un moment où il peut affecter les soins aux patients.

• 42 USC 1396s (c) (2) (B) (i) - Le fournisseur de VFC doit respecter le calendrier vaccinal en ce qui concerne la périodicité, la posologie et les contre-indications
• Healthy People 2020 Immunisation et maladies infectieuses (IID) Objectif IID-1 - Réduire, éliminer ou maintenir l'élimination des cas de maladies évitables par la vaccination
• Healthy People 2020 Objectif IID-7 - Atteindre et maintenir des niveaux de couverture vaccinale efficaces pour les vaccins universellement recommandés chez les jeunes enfants
• Healthy People 2020 Leading Health Indicator and Objective IID-8 - Augmenter la proportion d'enfants âgés de 19 à 35 mois qui reçoivent les doses recommandées de vaccins DTaP, polio, MMR, Hib, hépatite B, varicelle et PCV
• Healthy People 2020, indicateur avancé de santé et objectif IID-11 - Augmenter les niveaux de couverture vaccinale de routine pour les adolescents
• Healthy People 2020, indicateur avancé de santé et objectif IID-12 - Augmenter le pourcentage d'enfants et d'adultes vaccinés chaque année contre la grippe saisonnière
• Healthy People 2020 Leading Health Indicator and Objective IID-13 - Augmenter le pourcentage d'adultes vaccinés contre la pneumococcie

2. Soutenir les activités et les exigences relatives aux vaccins achetés par le public, notamment les vaccins pour les enfants (VFC) et les programmes d'achat d'État

Le programme fédéral de droit aux vaccins pour les enfants (VFC), autorisé en vertu du §1396s du US Public Health and Welfare Code (Titre 42), représente une partie substantielle du vaccin pédiatrique administré chaque année aux États-Unis. Bien configuré, un IIS peut aider les prestataires et les services de santé avec les exigences de déclaration et de surveillance des VFC, notamment:

• Documenter l'éligibilité VFC comme requis dans 42 USC 1396s (c) (2) (A) (i) et (ii)
• Prise en charge des données pour la surveillance des fournisseurs et les visites sur site, comme requis dans les modules 5 et 9 du Guide des opérations VFC
• Responsabilité, inventaire et suivi des vaccins, comme requis dans le module 8 du Guide des opérations VFC

3. Maintenir la qualité des données (données exactes, complètes et opportunes) sur toutes les informations de vaccination et démographiques dans l'IIS

S'assurer que les individus reçoivent tous les vaccins en raison, mais pas de doses en double ou inutiles, nécessite que les données d'immunisation complètes soient disponibles pour le fournisseur de vaccins. De même, des informations démographiques complètes et non duplicatives sont vitales pour plusieurs fonctions d'IIS, y compris la responsabilité vaccinale et les activités de suivi des clients. Enfin, la localisation de ces informations dans un IIS complet permet l'analyse nécessaire pour assurer une protection à l'échelle de la population contre les maladies évitables par la vaccination.

• 42 USC 1396s (c) (2) (B) (i) - Le fournisseur de VFC doit respecter le calendrier vaccinal en ce qui concerne la périodicité, la posologie et les contre-indications
• Healthy People 2020 Objectifs IID-7, 10 et 11 - Atteindre et maintenir les niveaux de couverture vaccinale chez les jeunes enfants, les enfants de la maternelle et les adolescents.
• Healthy People 2020 Objective IID-17 - Augmenter le pourcentage de prestataires ayant eu des niveaux de couverture vaccinale parmi les enfants dans leur population de praticiens mesurés au cours de la dernière année
• Healthy People 2020 Objective IID-18, 19 & 20 - Augmenter la proportion d'enfants, de jardins d'enfants et d'adolescents qui ont des dossiers de vaccination dans des systèmes d'information sur la vaccination pleinement opérationnels et basés sur la population

4. Préserver l'intégrité, la sécurité, la disponibilité et la confidentialité de toutes les données personnelles et démographiques identifiables dans IIS

Comme de plus en plus d'individus et de programmes dépendent d'IIS pour les informations critiques, la sécurité et la fiabilité des données, ainsi que la disponibilité du système lui-même, sont vitales. Les personnes qui confient leurs propres informations et celles de leurs enfants à un IIS doivent avoir l'assurance que les données seront conservées en toute sécurité et confidentialité. La loi et l'éthique de base obligent l'IIS à maintenir les normes les plus élevées de confidentialité et de responsabilité concernant le stockage et la divulgation d'informations personnelles sensibles.

La Loi sur la transférabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA) fournit des directives strictes pour la protection des informations d'identification personnelle (PII) et des informations de santé protégées (PHI). Bien que les services Internet (IIS) soient généralement reconnus comme des entités de santé publique et ne soient pas strictement couverts par la HIPAA, la responsabilité de la stricte confidentialité, confidentialité et sécurité reste fondamentale pour les opérations IIS

5. Fournir des informations sur la vaccination à toutes les parties prenantes autorisées

IIS fournit des informations à un large éventail de parties prenantes, y compris les prestataires de soins publics et privés, les programmes de santé publique, les intervenants d'urgence et bien d'autres. Les détails des entités ou des utilisateurs autorisés varient quelque peu d'un État à l'autre et sont réglementés dans une large mesure par la loi ou la politique de l'État et des autorités locales.

6. Promouvoir l'innocuité des vaccins dans les établissements publics et privés

Le maintien de l'innocuité du vaccin administré implique deux activités principales: une surveillance détaillée de l'administration du vaccin et la notification des événements indésirables. Bien qu'il soit rare, un problème est parfois identifié avec un fabricant spécifique ou un lot de vaccin. Ces problèmes peuvent inclure l'administration d'un vaccin sous-puissant nécessitant une nouvelle immunisation ou l'association d'un vaccin spécifique avec des résultats indésirables. Dans les deux cas, les enregistrements détaillés de l'administration dans un IIS peuvent grandement faciliter l'identification de tous les destinataires de ce vaccin afin qu'un suivi approprié puisse être initié.

De plus, la déclaration des événements indésirables associés à l'administration du vaccin est un élément crucial pour la détection des problèmes potentiels avec un vaccin. Les données détaillées contenues dans IIS peuvent considérablement simplifier le processus de notification des événements indésirables.

La National Childhood Vaccine Injury Act of 1986 (Public Law 99-660) a créé le National Vaccine Injury Compensation Program (VICP) et le Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS), qui exigent la surveillance et la déclaration des effets indésirables éventuellement associés à l'administration du vaccin.

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Normes fonctionnelles par objectif programmatique, 2013-2018

Version imprimable du tableau uniquement Cdc-pdf [2 pages]

1. Soutenir la prestation de services de vaccination clinique au point d'administration de la vaccination, quel que soit le contexte.1.1 L'IIS fournit des dossiers de vaccination individuels accessibles aux utilisateurs autorisés au moment et au moment où les services de vaccination sont fournis.1.2 L'IIS a une fonction automatisée qui détermine vaccins dus, en souffrance ou à venir («prévisions de vaccins») d'une manière conforme aux recommandations actuelles de l'ACIP. Toute déficience est visible pour l'utilisateur clinique chaque fois que le dossier d'un individu est consulté. 1.3 L'IIS identifie automatiquement les individus dus / en retard pour les vaccinations, afin de permettre la production de notifications de rappel / rappel à partir de l'IIS lui-même ou de systèmes interopérables..1.4 Lorsque l'IIS reçoit des requêtes d'autres systèmes d'information sur la santé, il peut générer une réponse automatique conformément aux normes d'interopérabilité approuvées par le CDC pour le contenu / format des messages et le transport.1.5 L'IIS peut recevoir des soumissions conformément aux normes d'interopérabilité approuvées par le CDC pour contenu / format du message et transport.
2. Soutenir les activités et les exigences pour les vaccins achetés par le public, y compris les programmes de vaccins pour les enfants (VFC) et d'achat d'État 2.1 L'IIS a une fonction d'inventaire des vaccins qui suit et diminue l'inventaire au niveau du site du fournisseur conformément aux exigences du programme VFC. La fonction d'inventaire des vaccins IIS est disponible pour diriger les utilisateurs de saisie de données et peut interagir avec le DSE ou d'autres systèmes d'inventaire.2.3 La fonction d'inventaire des vaccins IIS diminue automatiquement à mesure que les doses de vaccin sont enregistrées.2.4 L'admissibilité est suivie au niveau de la dose pour toutes les doses administrées. IIS s'interface avec le système national de commande, d'inventaire et de distribution des vaccins (actuellement VTrckS).2.6 L'IIS peut fournir des données et / ou produire des rapports de gestion pour le VFC et d'autres programmes publics de vaccination.
3. Maintenir la qualité des données (données exactes, complètes et opportunes) sur toutes les informations de vaccination et démographiques dans IIS.3.1 L'IIS fournit des enregistrements démographiques et de vaccination consolidés pour les personnes de tous âges dans sa zone géopolitique, sauf là où la loi, la réglementation ou la politique l'interdit.3.2 L'IIS peut évaluer régulièrement les enregistrements de patients entrants et existants pour identifier, prévenir et résoudre les enregistrements en double et fragmentés.3.3 L'IIS peut évaluer régulièrement les informations de vaccination entrantes et existantes pour identifier, prévenir et résoudre les événements de vaccination en double.3.4 L'IIS peut stocker tous les éléments de données de base d'IIS (voir l'annexe B) .3.5 L'IIS peut établir un enregistrement en temps opportun à partir de sources telles que les registres d'état civil pour chaque nouveau-né né et résidant à la date de naissance dans sa zone géopolitique. et met à disposition toutes les informations sur la vaccination et / ou les données démographiques soumises en temps opportun. 3.7 L'IIS documente le statut actif / inactif des individus à la fois l'organisation / le site du fournisseur et les niveaux géographiques.
4. Préserver l'intégrité, la sécurité, la disponibilité et la confidentialité de toutes les données personnelles et démographiques identifiables dans IIS.4.1 Le programme IIS a des pratiques et des politiques écrites de confidentialité et de confidentialité basées sur la loi ou la réglementation applicable qui protègent toutes les personnes dont les données sont contenues dans le Le système IIS dispose de contrôles d'accès et de journalisation des utilisateurs, y compris des informations d'identification distinctes pour chaque utilisateur, un accès au moindre privilège et une maintenance de routine des privilèges d'accès.4.3 L'IIS est exploité ou hébergé sur du matériel et des logiciels sécurisés conformément aux normes de l'industrie pour les informations sur la santé, y compris les normes de sécurité / cryptage, de disponibilité et de reprise après sinistre.
5. Fournir des informations sur la vaccination à toutes les parties prenantes autorisées 5.1 L'IIS peut fournir un accès aux données de vaccination aux prestataires de soins de santé, à la santé publique et à d'autres parties prenantes autorisées (par exemple, les écoles, les programmes publics, les payeurs) conformément à la loi, la réglementation ou la politique. des rapports prédéfinis et / ou ad hoc (par exemple, couverture vaccinale, utilisation des vaccins et autres indicateurs importants par zone géographique, démographique, fournisseur ou groupe de fournisseurs) pour les utilisateurs autorisés sans l'assistance du personnel d'IIS.5.3 Avec des niveaux d'authentification appropriés, IIS peut fournir des copies des dossiers de vaccination à des personnes ou à des parents / tuteurs ayant des droits de garde.5.4 L'IIS peut produire un dossier de vaccination acceptable à des fins officielles (par exemple, école, garderie, camp).
6. Promouvoir la sécurité des vaccins dans les établissements publics et privés6.1 Fournir les rapports et / ou fonctionnalités nécessaires pour faciliter les rappels de vaccins si nécessaire, y compris l'identification des destinataires par lot de vaccins, fabricant, fournisseur et / ou calendrier6.2 Faciliter la notification et / ou enquête sur les événements indésirables consécutifs à la vaccination.

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Annexe A - Participants au groupe de travail

Membres du groupe de travail 2011

Noam Arzt

HLN Consulting

Janet Kelly

Liaison CDC

Don Blose

Département d'État de la santé de l'Oklahoma

Mary Beth Kurilo

ALERTE DE VACCINATION Oregon

Nathan Bunker

Consultant en santé publique

Dan Martin

Liaison CDC

Rebecca Coyle

Association américaine du registre d'immunisation

Lisa Rasmussen

Département des services de santé de l'Arizona

Emily Emerson

Ministère de la santé du Minnesota

Joni Reynolds

Ministère de la santé publique et de l'environnement du Colorado

Michael Flynn

Programme de vaccination de l'État de New York

Bob Swanson

Ministère de la santé communautaire du Michigan

Jammie Johnson

Registre d'immunisation de la Caroline du Nord

Cecile Town

Services de santé indiens

Membres du groupe de travail 2012

Noam Arzt

HLN Consulting

Nathan Bunker

Consultant en santé publique

Janet Kelly

CDC / NCIRD / IISSB

Mary Beth Kurilo

ALERTE DE VACCINATION Oregon

Alison Chi

Association américaine du registre d'immunisation

Rebecca Coyle

Association américaine du registre d'immunisation (AIRA)

Dan Martin

CDC / NCIRD / IISSB

Lisa Rasmussen

Département des services de santé de l'Arizona

Emily Emerson

Ministère de la santé du Minnesota

Michael Flynn

Programme de vaccination de l'État de New York

Lora Santilli

Programme de vaccination de l'État de New York

Président, AIRA

Cecile Town

CDC, Indian Health Service

Thérèse Hoyle

Ministère de la santé communautaire du Michigan

Jammie Johnson

Registre d'immunisation de la Caroline du Nord

Gary Urquhart

CDC / NCIRD / IISSB

Warren Williams

CDC / NCIRD / IISSB

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Annexe B - Éléments de données de base IIS

Version imprimable de l'annexe B Cdc-pdf [1 page]

Cette annexe répertorie chacun des éléments de données de base qu'un IIS devra stocker et / ou produire conformément à l'exigence fonctionnelle 3.4 au cours de la période 2013-2018. Il ne s'agit pas d'une liste complète de tous les éléments que les systèmes d'information externes tels que les DSE, les registres d'état civil, la gestion de la pratique ou les systèmes de facturation sont censés stocker et envoyer; qui sera probablement inclus dans un futur effort de travail. Le cas échéant, IIS peut déduire ou renseigner automatiquement des valeurs distinctes; les solutions architecturales réelles différeront d'un système à l'autre.

ID du patient (précédemment répertorié comme «numéro Medicaid»)

* ID du patient: attribution de l'ID de l'autorité (c.-à-d. Propriétaire de la source)

* ID patient: Type (par exemple, numéro de dossier médical, ID IIS)

Nom du patient: d'abord

Nom du patient: Moyen

Nom du patient: Dernier

Nom d'alias du patient: premier

Nom d'alias du patient: Moyen

Nom d'alias du patient: Dernier

Date de naissance du patient

Sexe du patient

* Indicateur de naissance multiple de patient

Ordre de naissance du patient

* Nom de la personne responsable: premier

* Nom de la personne responsable: milieu

* Nom de la personne responsable: Dernier

* Nom de la personne responsable: Lien avec le patient

Nom de la mère: d'abord

Nom de la mère: Milieu

Nom de la mère: Dernière

Nom de la mère: Maiden Last

Adresse du patient: rue

Adresse du patient: ville

Adresse du patient: État

Adresse du patient: pays

Adresse du patient: Zipcode

* Adresse du patient: comté de résidence

Course

Ethnicité

Nom du lieu de naissance

État de naissance du patient

Langue principale du patient

Numéro de téléphone du patient

* Type de numéro de téléphone du patient (p. Ex. Domicile, cellulaire)

* Adresse e-mail du patient

Indicateur d'état du patient - Niveau de l'établissement du fournisseur

Indicateur d'état du patient - niveau IIS

Type de produit vaccinal administré

Date d'administration de la vaccination

Nom de fabrication du vaccin

Numéro de lot du vaccin

Date d'expiration du vaccin

* Volume et unité de dose de vaccin

Site d'administration du vaccin

* Voie d'administration du vaccin

* Nom du fournisseur de commande de vaccins

Nom du fournisseur qui administre le vaccin

Suffixe du fournisseur chargé de l'administration des vaccins (p. Ex. MD, RN, LPN)

Source d'information sur les événements de vaccination (c.-à-d. Administrés ou historiques)

Admissibilité au vaccin du programme VFC / bénéficiaire au niveau de la dose

* Type de VIS et date de publication

* VIS Date donnée au patient

* Contre-indication (s) / Précaution (s)

* Contre-indication (s) / Précaution (s) Date (s) d'observation

* Exemption (s) / refus (s) parental (s) de vaccin

* Date d'exemption / refus des parents de vaccins

* Réaction (s) vaccinale (s)

Antécédents de maladie évitable par la vaccination (p. Ex. Varicelle)

* Date de l'histoire des maladies évitables par la vaccination

Notes de bas de page

* indique de nouveaux éléments de données de base depuis la dernière revue NVAC (2007)