Rapport D'innocuité Sur Les Vaccins Rappelés Contre Le Hib - Préoccupations - Sécurité Des Vaccins

2023 Auteur: Stephanie Arnold | [email protected]. Dernière modifié: 2023-08-03 12:45

En 2007, Merck & Company, Inc. a rappelé volontairement 1, 2 million de doses de vaccins contre Haemophilus influenzae type b (Hib) en raison de préoccupations concernant une contamination potentielle par des bactéries appelées B. cereus. Le rappel était une précaution et, après un examen minutieux, aucune preuve d'infection à B. cereus n'a été trouvée chez les receveurs des vaccins rappelés contre le Hib.

En 2010, le CDC a publié un rapport résumant les résultats d'une évaluation de l'innocuité après le rappel du vaccin contre le Hib en 2007. Le rapport, Summary of Safety Assessment of Recalled Haemophilus influenzae type be (Hib) conjugate vaccines – United States, 2007-2008 External, était un effort de collaboration impliquant la Food and Drug Administration (FDA) et le CDC vaccin et des experts de laboratoire.

En réponse aux préoccupations concernant la contamination potentielle, le système de déclaration des événements indésirables des vaccins (VAERS) et l'échange d'informations sur l'épidémie (Epi-X) ont été utilisés pour effectuer rapidement une surveillance de la sécurité après le rappel des infections à B cereus associées au vaccin. Sur la base d'un examen des rapports à VAERS et Epi-X, cette évaluation n'a trouvé aucun signe d'infection à B. cereus chez les destinataires des vaccins rappelés contre le Hib.

Le rapport a révélé:

• 

  Aucune preuve d'infection à B. cereus n'a été trouvée chez les personnes ayant reçu des vaccins rappelés contre le Hib.

• Des tests de routine ont identifié B. cereus dans l'équipement de fabrication des vaccins, mais pas dans les lots de vaccins individuels.
• Cereus peut provoquer une intoxication alimentaire et peut rarement provoquer de graves infections non gastro-intestinales chez les personnes dont le système immunitaire est compromis, entraînant une septicémie, une endocardite, une méningite, une pneumonie, une ostéoménite ou des infections des plaies.
• VAERS a reçu 75 rapports concernant des vaccins rappelés contre le Hib d'avril 2007 à février 2008. Des experts ont recherché «Bacillus» ou «cereus» dans la base de données VAERS pour identifier d'éventuels rapports d'infection. Les rapports ont été analysés en fonction de la gravité et des modèles d'événements indésirables. Cinq décès ont été signalés. Avant le rappel, aucune infection à B. cereus survenue après la vaccination n'avait été signalée au VAERS.
• Un médecin du CDC a examiné les dossiers médicaux de tous les rapports graves impliquant des vaccins rappelés contre le Hib. Pour chaque rapport de décès, les résultats de l'autopsie, en collaboration avec les services de santé de l'État, les médecins légistes locaux et la Direction de la pathologie des maladies infectieuses du CDC, ont cherché des preuves d'infections à B. cereus. Des échantillons de tissus ont été obtenus pour 4 ou 5 décès; aucun de ces échantillons n'a révélé de signes d'infection à B. cereus.
• En décembre 2007, l'Epi-X du CDC a été utilisé pour recueillir des informations auprès de milliers de professionnels de la santé publique et de spécialistes des maladies infectieuses pour l'infection à B. cereus associée au vaccin. Un cas d'infection à B. cereus associé au vaccin a été trouvé chez un enfant qui avait reçu un vaccin non rappelé contre le Hib du même fabricant. L'isolat de B. cereus du patient n'avait pas le même génotype («empreintes digitales») que le B. cereus isolé de l'équipement de fabrication.

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